A级黄片免费中国_五月天精品视频在线观看_波多野结衣潮喷视频无码42_玩成熟老熟女视频

體外診斷試劑注冊

體外診斷試劑注冊

一、注意事項：　  

　 　一）、二類向申請人所在省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)局遞交注冊資料，三類向國家局藥監(jiān)局遞交注冊資料；

　 　二）、用于注冊檢驗的器械的生產(chǎn)應(yīng)符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系；

　 　三）、需提供合格的檢驗報告；

　 　四）、產(chǎn)品是否需要臨床試驗；

　 　五）、申請人名稱、注冊地址應(yīng)與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照一致；

　 　六）、申報資料項目應(yīng)齊全，并符合注冊資料形式要求；

　 　七）、應(yīng)重視注冊體系考核；

　 　八）、應(yīng)在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個月前向原食品藥品監(jiān)督管理部門申請延續(xù)注冊；

　 　九）、變更向原注冊部門提交。

二、注冊申報清單：　

  

          

三、久順企管集團(tuán)技術(shù)支持：　 　

　 　一）、輔導(dǎo)辦理體外診斷試劑產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證；

　 　二）、提供體外診斷試劑注冊申請資料范本；

　 　三）、主導(dǎo)編寫相關(guān)注冊申請資料；

　 　四）、審核申報資料；現(xiàn)場輔導(dǎo)，并向相應(yīng)藥監(jiān)局遞交資料；

        五）、取得產(chǎn)品注冊證，生產(chǎn)許可證。