自由銷售證書(shū)
自由銷售證書(shū)也叫出口銷售證明書(shū) 英文名稱為:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;簡(jiǎn)稱:FSC 或 CFS。
自由銷售證書(shū)源于歐洲, 起初,歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)協(xié)定(EEA)個(gè)別成員國(guó)以及成員國(guó)境內(nèi)的民間協(xié)會(huì)機(jī)構(gòu)為了促銷本國(guó)的產(chǎn)品到EEA境外的第三國(guó),為當(dāng)?shù)刂圃焐坛鼍咦杂射N售證書(shū),其內(nèi)容是證明是產(chǎn)品滿足相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),滿足相關(guān)的指令要求,產(chǎn)品安全可靠,質(zhì)量達(dá)到相關(guān)要求,可以在本國(guó)本地范圍內(nèi)自由銷售,并允許出口之類的。最初的自由銷售證書(shū)由歐洲民間協(xié)會(huì)、商會(huì)等機(jī)構(gòu)出具,后經(jīng)歐洲一些國(guó)家完善形成一套適合自己國(guó)家的體系。源于歐洲的這種自由銷售貿(mào)易壁壘,逐漸被世界部分國(guó)家認(rèn)可,他們?cè)谶M(jìn)口產(chǎn)品時(shí)會(huì)要求貨物發(fā)貨方提供相應(yīng)的自由銷售證書(shū)。
需要出具歐盟自由銷售證書(shū),唯一被歐盟指令授權(quán)并有資格的機(jī)構(gòu)應(yīng)該為EEA成員國(guó)的對(duì)醫(yī)療器械的主管機(jī)關(guān)Competent Authorities (CA),多為官方機(jī)構(gòu) (比向阿根廷出口的自由銷售證明),而不應(yīng)該由民間的制造商協(xié)會(huì)出具。
有了CE標(biāo)志并進(jìn)行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊(cè)后,中國(guó)的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書(shū)。
產(chǎn)品在歐盟銷售,只要有CE證書(shū)即可。銷售到非歐盟國(guó)家,很多國(guó)家會(huì)要求您提供歐盟主管當(dāng)局簽發(fā)的自由銷售證書(shū)。