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歐盟代表職責

　 　歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一家公司，這家公司必須要在歐盟國家按公司法正規(guī)注冊。該公司按歐盟相關的指令和法律履行特定的職責。

　 　一、代表非歐盟制造商與歐盟主管當局打交道。

　 　二、歐盟授權(quán)代表保存最新的，貼上CE標志產(chǎn)品的技術(shù)文件(Technical Files)，確保能隨時及時地提供給歐盟主管當局審查。

　 　三、根據(jù)非歐盟制造商建立的警戒系統(tǒng)程序，歐盟授權(quán)代表協(xié)助其進行產(chǎn)品事故報告，召回等。

　 　四、新方法指令要求歐盟授權(quán)代表必須位于歐洲經(jīng)濟區(qū)境內(nèi)并且具有商業(yè)注冊地址(某些國家還要求歐盟授權(quán)代表必須有公司注冊號或歐盟增值稅VAT注冊號)；

　 　五、EEA成員國的政府及主管機關可以隨時直接找上歐盟授權(quán)代表核查EEA境外的制造商是否履行了歐盟相關的指令和法律所要求的職責；  

　 　六、雖然歐盟授權(quán)代表可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責，但制造商依然要承擔產(chǎn)品責任；

　 　七、被2007/47/EC修訂后的93/42/EEC 醫(yī)療器械指令的Article 14.2 規(guī)定：非歐盟的制造商今后必須明確指定單一的歐盟授權(quán)代表。也就意味著：制造商不能將一般商務代表(經(jīng)銷商，進口商等)與歐盟授權(quán)代表混為一談； 

　 　八、在沒有制造商同意的情況下，歐盟授權(quán)代表不可擅自單獨更改EEA境外的制造商所制造的產(chǎn)品，即使是為了使違規(guī)產(chǎn)品符合歐盟產(chǎn)品指令的要求。

　 　九、Lotus國際集團公司是按歐盟和英國、荷蘭法規(guī)成立的正規(guī)公司，公司分別位于英國倫敦、荷蘭海牙，專業(yè)提供歐盟授權(quán)代表、自由銷售證書、MHRA注冊、CIBG注冊，證書的公證等服務，可以為客戶減少中間環(huán)節(jié)，節(jié)省時間與費用，使您的產(chǎn)品在符合現(xiàn)行歐洲法規(guī)的情況下進入市場的程序簡單化。

　 　十、同時Lotus國際集團公司能為客戶在歐盟境內(nèi)銷售產(chǎn)品時出現(xiàn)任何問題給予及時的信息溝通與協(xié)助解決。

需要特別注意的是：

　 　一、沒有正規(guī)公司營業(yè)執(zhí)照的個人不可以擔任歐盟授權(quán)代表！

　 　二、避免讓在歐洲留學或打工的親戚朋友兼任歐盟授權(quán)代表!