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關(guān)于我們

　 　上海久順企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司成立于1996年，總部設(shè)在上海，目前已發(fā)展成集團(tuán)公司，包括英國、荷蘭、美國三家全資子公司。

　 　久順企管專注于各類認(rèn)證咨詢、注冊咨詢、驗(yàn)廠咨詢、歐盟授權(quán)代表、歐洲注冊、自由銷售證書、使館公證、商會公證、海牙公證、管理咨詢；及認(rèn)證培訓(xùn)業(yè)務(wù)。

　 　30多年品質(zhì)追求，30多家上市公司，800多家大型跨國公司，5000多家企業(yè)成功經(jīng)驗(yàn)，30000多種產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)，久順客戶遍布中國大陸、港澳臺、英國、德國、法國、美國、日本、新加坡、馬來西亞、土耳其等100多個(gè)國家和地區(qū)。

主要業(yè)務(wù)

醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢：ISO13485、 YY/T0287、CE、PPE、FDA-510（K）、QSR820、FDA 21 CFR 210&211 cGMP、CMDCAS、PAL、TGA；

醫(yī)療器械注冊：國內(nèi)注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、進(jìn)口注冊證、體外診斷試劑注冊證；

歐盟授權(quán)代表：歐代、醫(yī)療器械歐洲注冊（MHRA、HPRA）、自由銷售證書（CFS國外、國內(nèi)）、證書公證（使館公證、商會公證、海牙公證）；

藥品及藥包材：FDA GMP CFR 210 & CFR 2ll/FDA驗(yàn)廠，歐洲CEP驗(yàn)廠；美國ANDA申請，歐盟CEP/COS申請，歐盟CEP/COS變更和更新，美國DMF制作與歸檔，歐盟ASMF/EDMF申請，ICH，CTD及eCTD，仿制藥一致性評價(jià)，設(shè)備驗(yàn)證咨詢、工藝驗(yàn)證咨詢、潔凈廠房工程咨詢、生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)咨詢、藥品全程注冊咨詢、及各類藥企培訓(xùn)。

食品化妝品:保健食品注冊咨詢、保健食品備案咨詢、保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓咨詢、保健食品GMP咨詢、國際HACCP認(rèn)證、藥用化妝品注冊、化妝品GMP設(shè)計(jì)、化妝品質(zhì)量控制咨詢；

臨床試驗(yàn)咨詢；

體系認(rèn)證咨詢：ISO9001、ISO14001、ISO18001、TS14969、ISO17025、FSC森林、CAMCAS、ISO 22716、ISO22000、ISO22716、環(huán)保產(chǎn)品十環(huán)認(rèn)證、環(huán)保產(chǎn)品CCAEPI證書、農(nóng)業(yè)產(chǎn)品GAP認(rèn)證；

其他：醫(yī)療器械文件翻譯、醫(yī)療器械GMP、標(biāo)準(zhǔn)起草、常年認(rèn)證咨詢顧問、第二方審核、潔凈室設(shè)計(jì)施工、認(rèn)證培訓(xùn)、管理培訓(xùn)、管理咨詢等等。

　 　自1996 年成立以來，久順企管成功為醫(yī)療器械、藥品、食品、化妝品、軟件、信息技術(shù)等近39大類各行各業(yè)的5000多家企業(yè)和組織提供專業(yè)咨詢服務(wù)；

　 　同時(shí)，久順企管作為國家質(zhì)量認(rèn)證培訓(xùn)中心授權(quán)機(jī)構(gòu)，為認(rèn)證機(jī)構(gòu)、公告機(jī)構(gòu)、廣大企業(yè)培養(yǎng)了大批具有國家級資格并經(jīng)中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會（ CCAA）注冊的管理體系高級專業(yè)人才。頒發(fā)國家注冊審核員、國家注冊內(nèi)審員證書。久順企管與中國認(rèn)證人員國家注冊委員會有廣泛良好的交流合作！

資質(zhì)榮譽(yù)

　 　久順企管在硬件設(shè)施、人力資源、咨詢過程控制、培訓(xùn)過程控制、文件資料控制、顧客投訴管理等方面滿足了國家對認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的備案要求，獲得中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（CNCA）批準(zhǔn)（CNCA-Z-02Q-2002-034 ）、上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案（滬-029-2002），是咨詢行業(yè)中的權(quán)威機(jī)構(gòu)；

　 　久順還獲得國培認(rèn)證培訓(xùn)中心（原國家質(zhì)量認(rèn)證培訓(xùn)中心）授權(quán)（NECCA-2000-002 ）、中國綠色材料標(biāo)志授權(quán) （綠標(biāo)資字 2004-0420 號）、上海市科學(xué)技術(shù)委員會資質(zhì)（1348號、認(rèn)證協(xié)會會員資質(zhì)（SCA-ZX-0023）、上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員資質(zhì)（1109號）等。

久順企管各項(xiàng)認(rèn)證咨詢專業(yè)化水平與服務(wù)質(zhì)量，獲得廣大客戶的普遍贊譽(yù)，以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的高度評價(jià)。

久順愿景和發(fā)展理念

　 　我們密切關(guān)注醫(yī)療行業(yè)全球發(fā)展趨勢，重視行業(yè)資源整合與協(xié)作，每年投入可觀的資源用于提升員工服務(wù)技能與綜合素質(zhì)，以保持醫(yī)療器械咨詢行業(yè)的廣闊視野與領(lǐng)先地位。

　 　我們踐行“責(zé)任  團(tuán)結(jié)  快樂 分享”，為廣大企業(yè)建立高效精準(zhǔn)的管理體系，并協(xié)助快速取得各類認(rèn)證、注冊證、許可證。“全球化 一站式 助您產(chǎn)品暢銷世界”，久順企管是一家經(jīng)得起時(shí)間檢驗(yàn)和錘煉的標(biāo)竿式的專業(yè)機(jī)構(gòu)，中國夢，企業(yè)夢，事業(yè)夢，我們攜手實(shí)現(xiàn)。

　 　久順人將不斷進(jìn)取、開拓創(chuàng)新，用心詮釋“久順管理 為您創(chuàng)造價(jià)值”的公司理念。