新聞法規(guī)
- [2024-12-05]無EUDAMED時臨床研究報告及摘要如何提交？歐盟全新指南給出答案！
- [2024-12-04]歐盟醫(yī)療器械除了有Basic UDI，竟然還有Master UDI？！
- [2024-12-03]醫(yī)療器械UDI實施全過程的常見問題「權(quán)威解答」①
- [2024-12-02]是否有過相同疑惑?→各類醫(yī)療器械常見注冊問題「藥監(jiān)局解答」③
- [2024-11-29]國家醫(yī)療器械不良事件2023年度報告：注輸、護理和防護器械成重災(zāi)區(qū)
- [2024-11-28]藥監(jiān)局境外械企檢查:今年已公告5起“暫停進口、經(jīng)營和使用產(chǎn)品”
- [2024-11-27]是否有過相同疑惑?→各類醫(yī)療器械常見注冊問題「藥監(jiān)局解答」②
- [2024-11-26]是否有過相同疑惑?→各類醫(yī)療器械常見注冊問題「藥監(jiān)局解答」
- [2024-11-25]機器人技術(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備屬于幾類醫(yī)療器械?藥監(jiān)局指導(dǎo)原則給出答案!
- [2024-11-21]全新IVD分類界定：一類41個、二類82個、三類145個（附完整名單）
- [2024-11-20]13項醫(yī)療器械國家標準立項征求意見，“制造商提供信息”標準占近4成
- [2024-11-19]“敵人的敵人就是朋友？”波士頓科學(xué)267億收購美敦力競爭對手
- [2024-11-18]行業(yè)深度觀察：呼吸道檢測市場群雄混戰(zhàn)，誰將是終極贏家？
- [2024-11-15]憋大招？英國醫(yī)療器械醞釀修改上市前法規(guī)，或引入UDI減少UKCA！
- [2024-11-14]「召回原因離譜」藥監(jiān)局連發(fā)6則械企主動召回，多個老面孔！
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