11月13日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站同一天內(nèi)連發(fā)6項(xiàng)醫(yī)療器械廠商主動(dòng)召回信息,其中涉及:美敦力、雅培、奧林巴斯等知名械企,具體內(nèi)容如下:
日本世諾臨床診斷制品株式會(huì)社Shino-Test Corporation對(duì)高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)主動(dòng)召回
日立診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品日文標(biāo)識(shí)標(biāo)簽修訂原因,生產(chǎn)商日本世諾臨床診斷制品株式會(huì)社Shino-Test Corporation對(duì)其生產(chǎn)的高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)QUICKAUTO NEO HDL-C(國(guó)械注進(jìn)20152400907)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。
雅培心血管Abbott Vascular對(duì)PTCA手術(shù)配件主動(dòng)召回
雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品泄漏可能性增加的原因,生產(chǎn)商雅培心血管Abbott Vascular對(duì)其生產(chǎn)的PTCA手術(shù)配件Accessories for PTCA(國(guó)械注進(jìn)20173036805)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。
史密斯醫(yī)療ASD有限公司Smiths Medical ASD, INC. 對(duì)一次性使用高流量溫液管路及附件主動(dòng)召回
史密斯醫(yī)療器械(上海)有限公司報(bào)告,由于用戶無(wú)法正確安裝,生產(chǎn)商史密斯醫(yī)療ASD有限公司Smiths Medical ASD, INC.對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用高流量溫液管路及附件Normothermic I.V. Fluid Administration Set and Accessories(國(guó)械注進(jìn)20163141672)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。
美敦力公司Medtronic Inc.對(duì)動(dòng)靜脈插管主動(dòng)召回
美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品錯(cuò)誤組裝,生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對(duì)其生產(chǎn)的動(dòng)靜脈插管Arterial and Venous Cannula(國(guó)械注進(jìn)20173100243)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。
奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社對(duì)電子上消化道內(nèi)窺鏡等產(chǎn)品主動(dòng)召回
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品被錯(cuò)誤地發(fā)送給客戶并使用的原因,生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社對(duì)其生產(chǎn)的電子上消化道內(nèi)窺鏡(國(guó)械注進(jìn)20172061450)、電子膽道內(nèi)窺鏡(國(guó)械注進(jìn)20232060312)、內(nèi)窺鏡攝像裝置(國(guó)械注進(jìn)20192060469)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。
奧林巴斯葦音特和意北公司對(duì)胸腹腔內(nèi)窺鏡主動(dòng)召回
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品被錯(cuò)誤地發(fā)送給客戶并使用的原因,生產(chǎn)商奧林巴斯葦音特和意北公司對(duì)其生產(chǎn)的胸腹腔內(nèi)窺鏡(國(guó)械注進(jìn)20212060441)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。
召回原因:2019年2月至2024年3月期間,6件用于人體的產(chǎn)品被錯(cuò)誤地發(fā)送給客戶并用于動(dòng)物身上。
來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局
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