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新聞法規(guī)
13項醫(yī)療器械國家標準立項征求意見，“制造商提供信息”標準占近4成
[2024-11-20]

關(guān)于征求《臨床實驗室測試和體外醫(yī)療器械 口服抗凝治療自測體外監(jiān)測系統(tǒng)的要求》等13項醫(yī)療器械國家標準立項申請意見的通知 

各有關(guān)單位及專家：
      根據(jù)《醫(yī)療器械標準管理辦法》《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》的要求，全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術(shù)委員會對《臨床實驗室測試和體外醫(yī)療器械 口服抗凝治療自測體外監(jiān)測系統(tǒng)的要求》等13項醫(yī)療器械國家標準立項申請項目公開征求意見。請于2024年12月11日前反饋意見。

      聯(lián)系人：劉艷春  聯(lián)系電話：57901383  聯(lián)系郵箱：sac_tc136@188.com

      器械標管中心聯(lián)系方式：010-53852601

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心

        2024-11-12

查看以上標準草案全文及項目申報書,請至國家藥監(jiān)局器械標管中心網(wǎng)站↘

http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/dataGkZqyj.do?formAction=viewNotice&id=2c9048d88cc9b0da018cd2d101cd3802

 

來源：國家藥監(jiān)局器械標管中心

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