新聞法規(guī)
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- 歐盟醫(yī)療器械除了有Basic UDI，竟然還有Master UDI？！
- 醫(yī)療器械UDI實(shí)施全過(guò)程的常見(jiàn)問(wèn)題「權(quán)威解答」①
- 是否有過(guò)相同疑惑?→各類(lèi)醫(yī)療器械常見(jiàn)注冊(cè)問(wèn)題「藥監(jiān)局解答」③
- 國(guó)家醫(yī)療器械不良事件2023年度報(bào)告：注輸、護(hù)理和防護(hù)器械成重災(zāi)區(qū)
- 藥監(jiān)局境外械企檢查:今年已公告5起“暫停進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)和使用產(chǎn)品”
- 是否有過(guò)相同疑惑?→各類(lèi)醫(yī)療器械常見(jiàn)注冊(cè)問(wèn)題「藥監(jiān)局解答」②
- 是否有過(guò)相同疑惑?→各類(lèi)醫(yī)療器械常見(jiàn)注冊(cè)問(wèn)題「藥監(jiān)局解答」
- 機(jī)器人技術(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械?藥監(jiān)局指導(dǎo)原則給出答案!
- 全新IVD分類(lèi)界定：一類(lèi)41個(gè)、二類(lèi)82個(gè)、三類(lèi)145個(gè)（附完整名單）
- 13項(xiàng)醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)征求意見(jiàn)，“制造商提供信息”標(biāo)準(zhǔn)占近4成
- “敵人的敵人就是朋友？”波士頓科學(xué)267億收購(gòu)美敦力競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手
- 行業(yè)深度觀(guān)察：呼吸道檢測(cè)市場(chǎng)群雄混戰(zhàn)，誰(shuí)將是終極贏(yíng)家？
- 憋大招？英國(guó)醫(yī)療器械醞釀修改上市前法規(guī)，或引入U(xiǎn)DI減少UKCA！
- 「召回原因離譜」藥監(jiān)局連發(fā)6則械企主動(dòng)召回，多個(gè)老面孔！
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