新聞中心
- 國(guó)家醫(yī)療器械不良事件2023年度報(bào)告：注輸、護(hù)理和防護(hù)器械成重災(zāi)區(qū)
- 最后30個(gè)免費(fèi)培訓(xùn)名額→美國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量體系法規(guī)完全解讀
- 藥監(jiān)局境外械企檢查:今年已公告5起“暫停進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)和使用產(chǎn)品”
- 報(bào)名余額嚴(yán)重不足→《FDA升級(jí)版質(zhì)量體系全面解讀》線上培訓(xùn)
- 是否有過相同疑惑?→各類醫(yī)療器械常見注冊(cè)問題「藥監(jiān)局解答」②
- 注冊(cè)人制度下醫(yī)療器械質(zhì)量體系，有何不同（設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)篇）？
- 是否有過相同疑惑?→各類醫(yī)療器械常見注冊(cè)問題「藥監(jiān)局解答」
- 械企利好：FDA510(k)重量級(jí)指南終于落地，提出上市新路徑！
- 機(jī)器人技術(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備屬于幾類醫(yī)療器械?藥監(jiān)局指導(dǎo)原則給出答案!
- 《歐盟注冊(cè)那些事》特別篇：廠房和設(shè)施控制要求
- 「限時(shí)免費(fèi)報(bào)名」線上培訓(xùn)→FDA質(zhì)量管理體系新法規(guī)QMSR
- 全新IVD分類界定：一類41個(gè)、二類82個(gè)、三類145個(gè)（附完整名單）
- 喜報(bào)不斷！久順輔導(dǎo)呼吸道IVD歐盟臨床試驗(yàn)成功落地
- 13項(xiàng)醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)征求意見，“制造商提供信息”標(biāo)準(zhǔn)占近4成
- CE拿證到手軟！久順輔導(dǎo)老客戶IIa類手術(shù)器械獲萊茵簽發(fā)MDR證書
CHINAUK
NL
首頁(yè)|久順集團(tuán)|醫(yī)療器械|驗(yàn)廠咨詢|歐盟代表|自由銷售證書|藥品|聯(lián)系我們
服務(wù)熱線：400-658-3933 、132-625-99339????? E-mail : isosh@isosh.com????? 微信號(hào)：JoesonMed????QQ群：
版權(quán)所有：久順企管集團(tuán) 地址:上海市東方路800號(hào)寶安大廈15層 備案號(hào)：滬ICP備16003407號(hào)-1
滬公網(wǎng)安備 31011502005499