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- 權(quán)威觀點(diǎn)：淺談“體外診斷試劑校準(zhǔn)品”
- 歐盟CE拿證不能不懂的GSPR，到底什么來歷？①
- 藥監(jiān)局飛檢通告2連發(fā):4家械企體系嚴(yán)重缺陷面臨停產(chǎn),哪些是重災(zāi)區(qū)?
- 有多少FDA 510(k)，可以重來？
- 重要提醒：ISO9001新版將延遲發(fā)布
- 對(duì)MDR/IVDR的實(shí)施，歐洲公告機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)表達(dá)重要觀點(diǎn)
- 國(guó)家藥監(jiān)局最新飛檢、抽檢通告:2家械企體系嚴(yán)重缺陷、11批產(chǎn)品不合規(guī)
- 找不同！ISO14971中的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)
- 權(quán)威解答:醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及共性問題
- 重磅官宣→英國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)首次重大更新：上市后監(jiān)督PMS新法規(guī)
- 第一個(gè)吃螃蟹：首個(gè)正式公布審核反饋時(shí)間的歐盟CE公告機(jī)構(gòu)！
- IVD自測(cè)的蛋糕有多大，CE注冊(cè)的難度就有多高！
- “劇透”：進(jìn)博會(huì)醫(yī)療器械參展產(chǎn)品搶先看
- 讀懂“歐盟公告機(jī)構(gòu)NB飛檢”，逃不出這五大問題！
- 歐盟發(fā)布最新指南：解答“遺留器械在過渡期延長(zhǎng)后適用的MDR要求”
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