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- 影響醫(yī)療器械審評(píng)決策的“患者偏好”，F(xiàn)DA為它專(zhuān)門(mén)發(fā)布指南！
- 醫(yī)療器械審評(píng)檢查企業(yè)提問(wèn)·權(quán)威解答「質(zhì)量管理體系篇」
- 總結(jié)性評(píng)估，如何走好“醫(yī)療器械可用性工程”這重要的一步?
- 醫(yī)療器械審評(píng)檢查·企業(yè)問(wèn)題權(quán)威解答「無(wú)源篇」
- 突發(fā)：時(shí)隔10個(gè)多月，終于又新增1家IVDR公告機(jī)構(gòu)！
- 醫(yī)療器械審評(píng)檢查企業(yè)問(wèn)題權(quán)威解答「有源篇」
- 歐盟體外診斷法規(guī)又有大動(dòng)作：修訂高風(fēng)險(xiǎn)IVD通用規(guī)范
- FDA又雙叒宣布：這些醫(yī)療器械劃分為II類(lèi)！
- 美國(guó)版UDI數(shù)據(jù)庫(kù)GUDID全新趨勢(shì)解讀：我國(guó)貼標(biāo)機(jī)數(shù)量全球第二多
- 兩年講1次→最后3小時(shí)培訓(xùn)報(bào)名:IVD自測(cè)CE申請(qǐng)案例與技巧
- 警鐘長(zhǎng)鳴:械企委托無(wú)證無(wú)條件企業(yè)生產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械,被罰344萬(wàn)元
- FDA全新官宣 | 又有8種醫(yī)療器械歸為II類(lèi)
- 警鐘敲響！藥監(jiān)局重拳出擊：一械企無(wú)注冊(cè)證生產(chǎn)被26倍重罰！
- 成功可以復(fù)制「IVD自測(cè)CE注冊(cè)成功經(jīng)驗(yàn)」培訓(xùn)報(bào)名只剩2天!
- 【答疑】醫(yī)療器械軟件注冊(cè)申報(bào)常見(jiàn)問(wèn)題
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