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- 影響醫(yī)療器械審評決策的“患者偏好”，F(xiàn)DA為它專門發(fā)布指南！
- 醫(yī)療器械審評檢查企業(yè)提問·權(quán)威解答「質(zhì)量管理體系篇」
- 總結(jié)性評估，如何走好“醫(yī)療器械可用性工程”這重要的一步?
- 醫(yī)療器械審評檢查·企業(yè)問題權(quán)威解答「無源篇」
- 突發(fā)：時隔10個多月，終于又新增1家IVDR公告機(jī)構(gòu)！
- 醫(yī)療器械審評檢查企業(yè)問題權(quán)威解答「有源篇」
- 歐盟體外診斷法規(guī)又有大動作：修訂高風(fēng)險IVD通用規(guī)范
- FDA又雙叒宣布：這些醫(yī)療器械劃分為II類！
- 美國版UDI數(shù)據(jù)庫GUDID全新趨勢解讀：我國貼標(biāo)機(jī)數(shù)量全球第二多
- 兩年講1次→最后3小時培訓(xùn)報名:IVD自測CE申請案例與技巧
- 警鐘長鳴:械企委托無證無條件企業(yè)生產(chǎn)三類醫(yī)療器械,被罰344萬元
- FDA全新官宣 | 又有8種醫(yī)療器械歸為II類
- 警鐘敲響！藥監(jiān)局重拳出擊：一械企無注冊證生產(chǎn)被26倍重罰！
- 成功可以復(fù)制「IVD自測CE注冊成功經(jīng)驗」培訓(xùn)報名只剩2天!
- 【答疑】醫(yī)療器械軟件注冊申報常見問題
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