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FDA驗(yàn)廠結(jié)果

QSR820驗(yàn)廠結(jié)果

1.沒有任何書面評價,這是最好的情況;

2.輕微項的483表,或一封感謝信;

3.有批評的483表,它可能會導(dǎo)致:

   1)Seizure(查封)

   2)Detention(扣押)

   3)Restraining Orders and Injunctions(強(qiáng)制停產(chǎn))

   4)Penalties(罰款)

   5)Recall(撤回)

4. Waring letter(警告信)