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QSR820驗(yàn)廠重點(diǎn)

QSR820驗(yàn)廠重點(diǎn)

審查重點(diǎn)

1.評(píng)審文件（100% or sampling）

2.QSIT方法（Quality System Inspection Technique）

　 4個(gè)主要子系統(tǒng)（Management, Design, CAPA, P&PC）

　 3個(gè)輔助子系統(tǒng)（Documentation, Material, and Facility & Equipment Controls）

3.抱怨和投訴

4.倉(cāng)庫(kù)

5.測(cè)量設(shè)備

6.衛(wèi)生的特殊要求,

7.特殊過程，包括軟件

8.設(shè)計(jì)變更：工程變更，材料更改

9.過程確認(rèn)