A级黄片免费中国_五月天精品视频在线观看_波多野结衣潮喷视频无码42_玩成熟老熟女视频

藥監(jiān)局飛行檢查

藥監(jiān)局飛行檢查

　 　CFDA飛行檢查日益頻繁和嚴(yán)峻，很多生產(chǎn)企業(yè)不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營企業(yè)不符合《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》。

　 　通過我們對CFDA飛行檢查缺陷的分析，這些缺陷并非全部是技術(shù)的難題。根據(jù)久順企管將近20年的GMP咨詢經(jīng)驗，很多企業(yè)也或多或少存在類似的問題，有一些企業(yè)知道自己有問題，但是不知道如何有效整改；一些企業(yè)可能沒有意識到自己的問題，這兩種情況都是非?？膳碌?。

　 　為了幫助醫(yī)療器械企業(yè)找到自己問題的根源，切實有效整改，真正提高企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理水平，幫助經(jīng)營企業(yè)通過醫(yī)療器械GSP，久順企管正式推出“飛行檢查”咨詢輔導(dǎo)服務(wù)。

“飛行檢查”服務(wù)概述

　 　久順企管針對CFDA日益頻繁的飛行檢查，推出的一項新的服務(wù)，名為“模擬飛行檢查”，通過對醫(yī)療器械企業(yè)進行突擊GMP檢查，模擬飛行檢查過程，協(xié)助企業(yè)發(fā)現(xiàn)日常GMP運行過程中存在的典型問題，并且為其提出整改建議，幫助醫(yī)療器械企業(yè)全面提升質(zhì)量管理水平，保證GMP的有效運行。

“模擬飛行檢查”服務(wù)的特點

　 　一.在不告知生產(chǎn)和質(zhì)量人員的情況下，突擊檢查，以保證飛行檢查模擬的真實性和有效性。

　 　二.由久順企管選定合適的時間對企業(yè)的GMP運行體系進行飛行檢查。

　 　三．針對檢查結(jié)果和企業(yè)的特點定制有針對性的整改方案。

　 　四.根據(jù)檢查中暴露的問題對人員進行有效的培訓(xùn)。

　 　五.根據(jù)首次模擬飛行檢查的結(jié)果、整改情況以及企業(yè)的特點，久順企管選定合適的時間進行再次模擬飛行檢查，評估整改的有效性和持續(xù)性。

　 　六.持續(xù)跟蹤整改情況，確保整改的有效性。