新聞法規(guī)
- 醫(yī)療器械軟件的注冊申報資料，需符合哪些法規(guī)及指導原則？
- 濃縮版:《醫(yī)療器械管理法(草案征求意見稿)》對注冊人的要求
- 秋冬新冠疫情再起，美國又將免費發(fā)放新冠試劑
- 大檢查已經(jīng)在路上!多地發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查計劃
- 「器審中心」2024年上半年已發(fā)布99項醫(yī)療器械注冊審查指導原則
- 「器審中心權威解答」體外診斷試劑注冊核查自檢的高頻問題
- “醫(yī)藥界諾貝爾獎”公布入圍名單：MGI Tech成國內(nèi)獨苗
- 全都歸為II類！FDA調(diào)整3種醫(yī)療器械分類和上市路徑
- 答疑：醫(yī)療器械使用期限的4個常見問題
- 因電池過熱，一械企主動一級召回并將采取糾正措施
- 成為三類醫(yī)療器械后的射頻設備,面臨著哪些監(jiān)管要求?
- 醫(yī)療器械注冊審查指導原則，12連發(fā)！
- 行業(yè)標準《醫(yī)療器械真實世界數(shù)據(jù) 術語和定義》公開征求意見
- 對手變朋友？美敦力與雅培竟然牽手合作了！
- 國資委、國家發(fā)改委聯(lián)合發(fā)文：央企帶頭使用先進醫(yī)療設備等產(chǎn)品
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