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- 突發(fā)！歐盟新增1家MDR公告機(jī)構(gòu)，來自TüV南德
- 權(quán)威答疑 | 有源醫(yī)療器械、體外診斷試劑常見注冊(cè)問題
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- 歐盟CE注冊(cè)的關(guān)鍵×2：臨床評(píng)估計(jì)劃關(guān)鍵內(nèi)容
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- FDA質(zhì)量體系關(guān)鍵詞：DHR，不該被忽視的器械歷史檔案！
- 權(quán)威解讀《醫(yī)療器械可用性工程注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》
- 制造商們，你的歐盟合規(guī)負(fù)責(zé)人真的“夠格”嗎？
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