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新聞法規(guī)
醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)的重要須知【圖解】
[2024-09-06]

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)

醫(yī)療器械注冊(cè)人

   委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告   

1. 嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人主體責(zé)任 

 

2.切實(shí)強(qiáng)化醫(yī)療器械委托生產(chǎn)注冊(cè)管理

 

3. 不斷加強(qiáng)委托生產(chǎn)監(jiān)督管理 

 

內(nèi)容來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

整理編輯：久順企管集團(tuán)

 

>如需建立美國(guó)QSR820體系、歐盟ISO13485體系、MDSAP、國(guó)內(nèi)質(zhì)量管理體系及體系培訓(xùn)咨詢輔導(dǎo)等。

【久順企管集團(tuán)】近30年全球合規(guī)技術(shù)專家\20年歐代，中國(guó)\荷蘭\美國(guó)\英國(guó)均設(shè)公司,專注無(wú)菌\非無(wú)菌\植入\有源\體外診斷等醫(yī)療器械領(lǐng)域，對(duì)質(zhì)量體系、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)具備豐厚的咨詢管理和技術(shù)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)及能力，護(hù)航產(chǎn)品全球暢行無(wú)阻。

 

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