新聞法規(guī)
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- 國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)醫(yī)療器械飛檢結(jié)果:湖南3家企業(yè)被點(diǎn)名并停產(chǎn)!
- 「權(quán)威分析」無(wú)菌醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查主要問(wèn)題,這6方面是重災(zāi)區(qū)
- 體外診斷試劑注冊(cè)自檢需具備哪些資質(zhì)?藥監(jiān)局給出答案!
- 僅剩3天報(bào)名→FDA eSTAR免費(fèi)線上培訓(xùn),助您輕松搞定510k提交
- 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布:2024年98項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),將進(jìn)行制修訂!
- 權(quán)威發(fā)布 | 醫(yī)療器械分類界定結(jié)果(2024年第一次)
- 權(quán)威曝光:體外診斷試劑現(xiàn)場(chǎng)核查常見問(wèn)題,生產(chǎn)管理為首4大重災(zāi)區(qū)
- 重罰!械企被吊銷生產(chǎn)許可證、注冊(cè)證,責(zé)任人被禁業(yè)10年
- 醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)的重要須知【圖解】
- 突發(fā)!歐盟新增1家MDR公告機(jī)構(gòu),來(lái)自TüV南德
- 權(quán)威答疑 | 有源醫(yī)療器械、體外診斷試劑常見注冊(cè)問(wèn)題
- 降價(jià)65%!一地注冊(cè)費(fèi)驚現(xiàn)3.5折(附國(guó)內(nèi)醫(yī)械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn))
- 今日新規(guī)實(shí)施!按三類醫(yī)械管理,射頻美容儀行業(yè)面臨洗牌與升級(jí)!
- 合規(guī)無(wú)小事 | 某械企生產(chǎn)中擅自減少部件,被重罰140多萬(wàn)元