新聞中心
- 注冊人制度下的醫(yī)療器械質(zhì)量體系,有何不同?①
- IVD上市公司股份回購熱情高漲,18家企業(yè)共回購近30億元!
- 醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))的氣體,你用對了嗎?
- 醫(yī)械人速來認(rèn)領(lǐng)→器審中心連發(fā)58項(xiàng)注冊審查指導(dǎo)原則
- 線上免費(fèi)培訓(xùn)報(bào)名|詳解ISO10993醫(yī)療器械生物相容性
- 權(quán)威答疑:制造商在質(zhì)量體系核查前需要做好哪些準(zhǔn)備?
- 美國FDA醫(yī)療器械注冊的第一件事,是什么?怎么做?
- 器審中心征求意見:這些體外診斷試劑免臨床試驗(yàn)(附完整目錄)
- 制造商注意:你的供應(yīng)商可能被歐盟公告機(jī)構(gòu)飛檢,由你買單!
- 征求意見:已獲進(jìn)口注冊證的醫(yī)療器械在中國境內(nèi)生產(chǎn)的注冊要求
- 歐盟CE拿證不能不懂的GSPR,到底什么來歷?②
- 權(quán)威解讀:美國FDA人工智能與醫(yī)療產(chǎn)品協(xié)同工作報(bào)告
- 醫(yī)療器械注冊人制度下的產(chǎn)品注冊,有什么不同?
- 有你的產(chǎn)品嗎?全新分類界定:33個(gè)醫(yī)療器械被除名!
- MDR/IVDR“新劇情”:歐盟官方解答2024/1860法規(guī)修正案