新聞法規(guī)
- [2024-04-26]引以為戒 | 國家藥監(jiān)局公布6起醫(yī)療器械違法典型案例
- [2024-04-25]器審中心權(quán)威發(fā)布 | 醫(yī)療器械共性問題百問百答(有源篇)
- [2024-04-24]舉例說明 | 醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查主要問題
- [2024-04-23]醫(yī)療裝備“以舊換新”東風之下,誰能接住政策紅利?
- [2024-04-22]「器審中心權(quán)威發(fā)布」醫(yī)療器械共性問題百問百答(通用篇)
- [2024-04-19]國家藥監(jiān)局通報醫(yī)療器械飛檢結(jié)果:湖南3家企業(yè)被點名并停產(chǎn)!
- [2024-04-18]「權(quán)威分析」無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查主要問題,這6方面是重災區(qū)
- [2024-04-17]體外診斷試劑注冊自檢需具備哪些資質(zhì)?藥監(jiān)局給出答案!
- [2024-04-16]僅剩3天報名→FDA eSTAR免費線上培訓,助您輕松搞定510k提交
- [2024-04-15]國家藥監(jiān)局發(fā)布:2024年98項醫(yī)療器械行業(yè)標準,將進行制修訂!
- [2024-04-10]權(quán)威發(fā)布 | 醫(yī)療器械分類界定結(jié)果(2024年第一次)
- [2024-04-09]權(quán)威曝光:體外診斷試劑現(xiàn)場核查常見問題,生產(chǎn)管理為首4大重災區(qū)
- [2024-04-08]重罰!械企被吊銷生產(chǎn)許可證、注冊證,責任人被禁業(yè)10年
- [2024-09-06]醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)的重要須知【圖解】
- [2024-04-07]突發(fā)!歐盟新增1家MDR公告機構(gòu),來自TüV南德