新聞法規(guī)
- 三類IVD新品獲批上市，來(lái)自邁瑞、安圖、碩世等21家企業(yè)
- 多種醫(yī)療裝備被列入：工信部《首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄
- 醫(yī)療器械使用期限的熱點(diǎn)問(wèn)題分析
- 羅氏、邁瑞、安圖等31款I(lǐng)VD新品，國(guó)內(nèi)獲批上市！
- 全新發(fā)布→20項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
- 頂風(fēng)作案!一企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)未注冊(cè)的射頻美容儀,被重罰!
- 注意：醫(yī)療器械適用的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，清單有變化！
- 體外診斷IVD行業(yè)·一周資訊速覽
- 一地首次注冊(cè)費(fèi)大降1萬(wàn)、延續(xù)注冊(cè)降為0 (附最新醫(yī)械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn))
- 2024年《財(cái)富》美囯500強(qiáng)發(fā)布：賽默飛、雅培、丹納赫、BD榜上有名
- 美敦力外科導(dǎo)航系統(tǒng)因軟件問(wèn)題，再次發(fā)生FDA一級(jí)召回!
- 行業(yè)分析：采用醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的5大理由
- 答疑 | 醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查，哪些內(nèi)容是核查重點(diǎn)？
- 國(guó)家藥監(jiān)局飛檢通告(2024年第20號(hào))停產(chǎn)案例解讀
- 2024年一季度我國(guó)醫(yī)療器械出口被拒5大原因，65%為注冊(cè)問(wèn)題！
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