新聞中心
- 會呼吸的痛! 飛利浦呼吸機深陷召回泥沼
- 揭秘|醫(yī)療器械可用性工程IEC62366的最后一步與關鍵一步
- 知名械企呼吸機一級召回,產(chǎn)品涉及全球!
- 【喜訊】一次性提前過審!久順為企業(yè)完成FDA特殊510(k)申請(附法規(guī)解讀)
- 618限免·勿錯過 | 直播培訓《國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)變化與注冊要求》
- 幾家歡喜幾家愁?圍觀醫(yī)械巨頭們新出爐的財報!
- 歐盟CE必考:PSUR定期安全更新報告,這題怎么解?
- 國內(nèi)外對比 | 人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管
- 驚喜還是驚嚇?不再認可ISO13485!澳大利亞新政耐人尋味...
- 久順歐代20周年慶,炎炎夏日送好禮!
- 《體外診斷試劑變更注冊審查指導原則》公開征求意見(附全文)
- 醫(yī)療器械入市就想高枕無憂? 錯!任務才剛開始...
- 今天起, 這些醫(yī)療器械標準開始實施! [附詳細清單]
- 專治各種不服|醫(yī)械中最難啃骨頭,被這份FDA 510(k)指南講透了!
- 阿里投資的國產(chǎn)內(nèi)鏡明星企業(yè),正式啟動IPO