公司快訊
- 《FDA不迷路》第1集: 輕松搞定醫(yī)療器械分類
- 緊急提醒:9月1日起,該地區(qū)不良事件報告強制啟用新平臺!
- 《歐盟注冊那些事·IVDR篇》第二集:技術(shù)文檔編寫
- 英國醫(yī)療器械不良事件上報制度:黃牌警告!重則紅牌離場!
- 歐盟主管當局鄭重提醒:時間已不多,制造商必須提速轉(zhuǎn)向IVDR!
- 醫(yī)療器械“滅霸軍團”成員戰(zhàn)力盤點:濕熱滅菌
- 《歐盟注冊那些事》第五集: 產(chǎn)品上市前驗證和確認
- 跟著我,1步、2步、3步走...體系內(nèi)審就這么被講透了!
- 《歐盟注冊那些事·IVDR篇》第一集:分類規(guī)則的正確適用
- 你的醫(yī)械對用戶是否“友好”,“可用性測試”請了解一下!
- 《歐盟注冊那些事》第四集:MDR技術(shù)文檔要求
- 專治選擇困難癥!這些情況下,器械變更需提交新510(k)
- 沒分清輸入和輸出,別說你懂質(zhì)量管理體系評審!
- 英國擬執(zhí)行WTO上市后監(jiān)督草案「內(nèi)附解讀」醫(yī)械監(jiān)管升級進行時...
- 緊急提醒: 2個月后,這些變化將影響FDA 510(k)!