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- 突發(fā)：歐盟MDR公告機(jī)構(gòu)增至49家！1周內(nèi)已狂增3家
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布|關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作的公告(附解讀)
- 無菌醫(yī)療器械質(zhì)量體系必備，工藝用水的確認(rèn)、再確認(rèn)！
- 省市藥監(jiān) | 2024年醫(yī)療器械安全行政檢查計(jì)劃
- 是進(jìn)口商、還是分銷商？在這份歐盟指南見分曉！
- 連續(xù)上新！歐盟MDR公告機(jī)構(gòu)增至48家，新成員來自非歐盟國家
- 最后3小時報(bào)名！免費(fèi)線上培訓(xùn)：IVDR CE技術(shù)文檔中的穩(wěn)定性研究
- 器審中心權(quán)威答疑 | 醫(yī)療器械共性問題百問百答(IVD篇)
- 最新消息：歐盟新增MDR公告機(jī)構(gòu)，意大利成為MDR機(jī)構(gòu)最多國家
- 【器審中心解讀】國內(nèi)醫(yī)療器械臨床評價改革研究和實(shí)踐
- 醫(yī)療器械工藝用水：不僅種類多，學(xué)問還不少！
- 權(quán)威解讀 | 體外診斷試劑審評要求與改革進(jìn)展
- 據(jù)說510(k)要這樣提交，才是FDA喜歡的樣子！
- 2024年蓋倫國際獎提名 | 全球最具創(chuàng)新醫(yī)療器械
- PICO：臨床研究的檢索神器，用“實(shí)例”輕松駕馭！
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