新聞中心
- 全方位拆解→如何編制IVDR穩(wěn)定性研究方案?
- 答疑 | 醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查,哪些內(nèi)容是核查重點(diǎn)?
- 「免費(fèi)線上培訓(xùn)報(bào)名開(kāi)啟」IVDR CE性能評(píng)估認(rèn)證要求解讀
- 國(guó)家藥監(jiān)局飛檢通告(2024年第20號(hào))停產(chǎn)案例解讀
- 【詳解】等同器械查找,F(xiàn)DA 510(k)成敗的關(guān)鍵操作!
- 2024年一季度我國(guó)醫(yī)療器械出口被拒5大原因,65%為注冊(cè)問(wèn)題!
- 教你三招,快準(zhǔn)狠識(shí)別“醫(yī)療器械附件”!
- 注意:明天起,103種產(chǎn)品實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)
- 報(bào)名馬上截止!免費(fèi)線上課程:助您高效打造MDR\IVDR上市后監(jiān)督!
- 權(quán)威答疑 | 醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查·常見(jiàn)問(wèn)題分析
- 關(guān)于醫(yī)療器械強(qiáng)制環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)RoHS,這些合規(guī)知識(shí)點(diǎn)必讀!
- 6月起施行:進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告
- 報(bào)名僅剩2天!免費(fèi)線上培訓(xùn):歐盟CE上市后監(jiān)督建立和實(shí)施技巧
- 國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布:48項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
- 分不清內(nèi)部審核和管理評(píng)審,別說(shuō)你懂“質(zhì)量體系評(píng)審”!