公司快訊
- 知識(shí)點(diǎn)全解→有源醫(yī)療器械的使用期限評(píng)價(jià)
- 智能化大趨勢(shì)下，醫(yī)療器械軟硬件組合的歐盟監(jiān)管要求
- 德國(guó)醫(yī)療展MEDICA：采購(gòu)商要求MDR或IVDR CE證書(shū)!
- 歐洲公告機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)呼吁：制造商盡快提交IVDR申請(qǐng)！
- 產(chǎn)品是否醫(yī)療器械？屬于什么類(lèi)別？這份權(quán)威指南給出答案！
- IVDR性能評(píng)價(jià)必殺技：文獻(xiàn)檢索6步法
- 對(duì)標(biāo)ISO14971：國(guó)內(nèi)新版醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)，展開(kāi)說(shuō)說(shuō)！
- IVD居家自測(cè)，真是一門(mén)好生意嗎？
- 【全新歐盟調(diào)查】公告機(jī)構(gòu)發(fā)證效率大增，IVDR CE申請(qǐng)正當(dāng)時(shí)！
- 五國(guó)互認(rèn)體系證書(shū)：MDSAP，用12個(gè)問(wèn)題說(shuō)透！
- FDA2024財(cái)年開(kāi)啟！好消息,壞消息,先聽(tīng)哪個(gè)?
- IVD頂流：自測(cè)、即時(shí)檢測(cè)POCT，如何區(qū)別與監(jiān)管？
- MDR公告機(jī)構(gòu)新人報(bào)到！來(lái)自非歐盟國(guó)家【內(nèi)有數(shù)字解讀】
- 非醫(yī)械卻按醫(yī)械監(jiān)管！解讀“特別器械的特別歐盟過(guò)渡期”
- 技術(shù)文檔的這波操作，事關(guān)CE審核速度，卻容易被忽視！
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