A级黄片免费中国_五月天精品视频在线观看_波多野结衣潮喷视频无码42_玩成熟老熟女视频

近日，歐盟公布“公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證與申請(qǐng)的調(diào)查結(jié)果”（數(shù)據(jù)截止2023年6月30日）。

截至今年6月，共計(jì)有10家公告機(jī)構(gòu)被指定獲得IVDR審核資質(zhì)，以下解讀IVDR申請(qǐng)及證書頒發(fā)變化情況。 

1.IVDR整體的申請(qǐng)?zhí)峤慌c證書頒發(fā)情況

 ·截止2023年6月，公告機(jī)構(gòu)共收到1155份IVDR申請(qǐng)，共計(jì)頒發(fā)500張IVDR證書；

·2023年4-6月新增遞交205份IVDR申請(qǐng)、新增頒發(fā)169張IVDR證書。

·對(duì)比3月份調(diào)查數(shù)據(jù)，4-6月證書頒發(fā)數(shù)量增幅（51%）較為明顯。

2.D類產(chǎn)品的申請(qǐng)及證書數(shù)量

 ·由數(shù)據(jù)對(duì)比可知，2023年4-6月新增頒發(fā)D類產(chǎn)品證書35張、增幅近130%。

3.申請(qǐng)材料的完整性

從公告機(jī)構(gòu)的反饋情況得知，申請(qǐng)資料不完整的問(wèn)題依然存在，且未得到明顯改善。

有超過(guò)半數(shù)的公告機(jī)構(gòu)反映申請(qǐng)資料的完整率不足50%。

4.獲取證書的時(shí)間

證書頒發(fā)所需時(shí)間與以往調(diào)查結(jié)果相比，并無(wú)太大改變。

·IVDR質(zhì)量管理體系證書頒發(fā)，60%即6家公告機(jī)構(gòu)需要6-12個(gè)月，30%即3家公告機(jī)構(gòu)需要13-18個(gè)月。

·IVDR質(zhì)量管理體系證書與產(chǎn)品證書的頒發(fā)，則需要更久時(shí)間，50%即5家公告機(jī)構(gòu)需要13-18個(gè)月，40%即4家機(jī)構(gòu)需要19-24個(gè)月。

從以上數(shù)據(jù)不難看出，IVDR公告機(jī)構(gòu)審批與證書頒發(fā)的效率有顯著提升，合并考慮IVDD轉(zhuǎn)向IVDR過(guò)渡時(shí)間的迫在眉睫，種種跡象都正釋放積極信號(hào)：IVDR CE申請(qǐng)，該出發(fā)上路了！

# IVDR拿證重要又緊迫,選擇靠譜的合規(guī)服務(wù)企業(yè)是關(guān)鍵! #

→ 案例是最有力的代言!久順企管集團(tuán)是您IVDR CE獲證的明智選擇！

·近日,久順成功輔導(dǎo)優(yōu)思達(dá)生物獲得TÜV南德簽發(fā)的IVDR CE證書(涵蓋10項(xiàng)產(chǎn)品),并助力其取得國(guó)內(nèi)核酸檢測(cè)領(lǐng)域首張IVDR荷蘭CIBG注冊(cè)證書。

·作為行業(yè)內(nèi)少有的、配置專業(yè)IVDR技術(shù)團(tuán)隊(duì)的企業(yè)，久順基于對(duì)IVDR要求的深刻理解，更不忘實(shí)時(shí)同步國(guó)際前沿技術(shù)與方法，為優(yōu)思達(dá)IVDR CE審核提供專業(yè)精湛高效的13485體系+IVDR輔導(dǎo)(CE技術(shù)文檔輔導(dǎo))、歐代等關(guān)鍵性合規(guī)服務(wù)。