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*“壞”消息：年費(fèi)繳納僅剩1個(gè)多月，指定期限內(nèi)未交費(fèi)將被除名！

FDA的2024財(cái)年為2023年10月1日至2024年9月30日，財(cái)政年度現(xiàn)已開(kāi)啟。

 

1.2024財(cái)政年度注冊(cè)費(fèi)繳費(fèi)截止時(shí)間為2023年12月31日，請(qǐng)各制造商在此日前完成繳費(fèi)。

企業(yè)未及時(shí)完成FDA年度付費(fèi)，導(dǎo)致的不良影響有：

·FDA官網(wǎng)將企業(yè)除名；

·企業(yè)已完成的豁免510K注冊(cè)和510K注冊(cè)將失效；

·FDA無(wú)法啟動(dòng)審查制造商所提交的申請(qǐng)和注冊(cè)變更。

強(qiáng)烈建議：企業(yè)如后續(xù)希望保持正常出口美國(guó)的業(yè)務(wù)，應(yīng)盡快提前完成繳納年費(fèi)、更新年度注冊(cè)，并且委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行操作。

 

2.企業(yè)申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)必須先完成鄧白氏編碼(DUNS)申請(qǐng)(鄧白氏編碼是美國(guó)境外企業(yè)在FDA注冊(cè)時(shí),FDA官方要求必須提供的企業(yè)信息之一)。

 

》 如需鄧白氏編碼注冊(cè)，可聯(lián)系具備豐富成功案例的久順。

 

 

*“好”消息：2024財(cái)年，小微企業(yè)省錢福利延續(xù)！

本次公布的2024財(cái)年收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)中，依舊延續(xù)了小微企業(yè)的優(yōu)惠福利。以510(k)為例,小微企業(yè)收費(fèi)為標(biāo)準(zhǔn)價(jià)的1/4,可省下高達(dá)1.6萬(wàn)多美金。

 

1.小微企業(yè)申請(qǐng)?zhí)柕挠行谙拮罡邽?年，例如：企業(yè)已獲得2023財(cái)年小微企業(yè)號(hào)，則有效期至2023年9月30日結(jié)束，從2023年10月1日0點(diǎn)開(kāi)始，該小微企業(yè)申請(qǐng)?zhí)柺А?/p>

企業(yè)如仍需在2024財(cái)年（2023年10月1日至2024年9月30日）期間享受小微企業(yè)待遇，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)2024財(cái)政年度的小微企業(yè)號(hào)。

注意：小微企業(yè)申請(qǐng)?zhí)栍行?，并非獲得申請(qǐng)?zhí)栔掌鸬?年內(nèi)，而是無(wú)一例外的該財(cái)年的9月30日。

強(qiáng)烈建議：為使制造商享受到更長(zhǎng)期充足的小微福利待遇，制造商應(yīng)當(dāng)盡早盡快申請(qǐng)小微企業(yè)。

 

2.美國(guó)對(duì)小微企業(yè)認(rèn)可要求較為寬松，國(guó)內(nèi)企業(yè)需符合的申請(qǐng)條件為：

企業(yè)及其分公司上一年度的總收入/銷售額不超過(guò)1億美元（$100 million），不限于美國(guó)企業(yè)，總收入包含：銷售額、公司額外投資（期貨、股票等）。

“不超過(guò)1億美元（7億多人民幣）的總收入/銷售額”，除國(guó)內(nèi)部分大型或超大型企業(yè)外，基本均符合此項(xiàng)要求。

 

3.小微企業(yè)申報(bào)表格的英文件需企業(yè)所在地稅務(wù)局蓋章，否則將申請(qǐng)失敗。

以上難題，找久順不用愁！久順可提供一對(duì)一定制、一站式全程化小微企業(yè)申請(qǐng)服務(wù)：

· 為每位客戶配備專業(yè)人員指導(dǎo)，根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況制定合適的合規(guī)流程，保障企業(yè)精準(zhǔn)符合小微企業(yè)申請(qǐng)要求；

· 直接對(duì)接FDA有關(guān)部門免除繁瑣流程,提供線上申請(qǐng)和線下遞交服務(wù),為企業(yè)省去諸多中間環(huán)節(jié),助力企業(yè)客戶2-3周內(nèi)完成小微企業(yè)申請(qǐng)(曾創(chuàng)造3天獲批的驚人速度)。

 

成功申請(qǐng)案例展示（小微企業(yè)成功獲批通知、資質(zhì)申報(bào)英文蓋章件，篇幅有限僅展示部分）：

當(dāng)然，久順企管的技術(shù)服務(wù)實(shí)力遠(yuǎn)不止此！

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