新聞法規(guī)
- [2017-01-09]第247號(hào) 醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法有關(guān)問(wèn)題的通知
- [2017-01-09]第650號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
- [2022-12-13]國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)文:新冠抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)6個(gè)月!
- [2022-09-01]國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布最新通告,事關(guān)注冊(cè)、變更及臨床試驗(yàn)的立卷審查...
- [2022-07-18]【最新通告】猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)(試行)
- [2019-04-08] 醫(yī)療器械企業(yè)取得注冊(cè)證和CE證書(shū),各地資金獎(jiǎng)勵(lì)政策一覽
- [2019-04-08] 醫(yī)療器械企業(yè)取得注冊(cè)證和CE證書(shū),各地資金獎(jiǎng)勵(lì)政策一覽
- [2019-03-07]3D打印器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則即將編制,期待!
- [2018-10-26]日本醫(yī)療器械審評(píng)審批機(jī)構(gòu)PMDA簡(jiǎn)介
- [2018-01-31]總局關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃(2018—2020年)》的通知
- [2017-01-10]歐盟即將發(fā)布MDR和IVDR法規(guī)
- [2017-01-10]3個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)存在真實(shí)性問(wèn)題
- [2017-01-10]國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于實(shí)施有關(guān)病種臨床路徑的通知
- [2013-03-28]醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定工作的通知
- [2016-12-27]醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)評(píng)價(jià)意見(jiàn)