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新聞法規(guī)
3D打印器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則即將編制，期待！
[2019-03-07]

3D打印器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則即將編制，期待！



2019年2月25日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布“關(guān)于醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則編制計劃的通知”,提出擬制定86項(xiàng)指導(dǎo)原則，編制計劃中包括“人工智能醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則”。


通知提出，為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則在注冊申報和技術(shù)審評工作中的指導(dǎo)作用，結(jié)合國際醫(yī)療器械相關(guān)指南文件和我國已發(fā)布的指導(dǎo)原則現(xiàn)狀，經(jīng)廣泛征集各省局和部分生產(chǎn)企業(yè)的意見和建議，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心組織擬訂了醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則編制計劃，希望醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、科研院所等單位關(guān)注各項(xiàng)指導(dǎo)原則編制工作的具體通知或意見征集情況，積極參與醫(yī)療器械技術(shù)指導(dǎo)原則的制修訂工作。


醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

編制計劃名錄如下










































































來源：e醫(yī)療


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