新聞法規(guī)
- [2024-11-13]國家藥監(jiān)局更新「注冊許可榜單」“蘇大強”蟬聯(lián)第一
- [2024-11-12]醫(yī)療器械注冊經(jīng)典“考題”·參考答案⑤
- [2024-11-11]IVD上市公司股份回購熱情高漲,18家企業(yè)共回購近30億元!
- [2024-11-08]醫(yī)械人速來認(rèn)領(lǐng)→器審中心連發(fā)58項注冊審查指導(dǎo)原則
- [2024-11-07]權(quán)威答疑:制造商在質(zhì)量體系核查前需要做好哪些準(zhǔn)備?
- [2024-11-06]器審中心征求意見:這些體外診斷試劑免臨床試驗(附完整目錄)
- [2024-11-05]征求意見:已獲進口注冊證的醫(yī)療器械在中國境內(nèi)生產(chǎn)的注冊要求
- [2024-11-04]權(quán)威解讀:美國FDA人工智能與醫(yī)療產(chǎn)品協(xié)同工作報告
- [2024-11-01]有你的產(chǎn)品嗎?全新分類界定:33個醫(yī)療器械被除名!
- [2024-10-31]權(quán)威觀點:淺談“體外診斷試劑校準(zhǔn)品”
- [2024-10-30]藥監(jiān)局飛檢通告2連發(fā):4家械企體系嚴(yán)重缺陷面臨停產(chǎn),哪些是重災(zāi)區(qū)?
- [2024-10-29]重要提醒:ISO9001新版將延遲發(fā)布
- [2024-10-28]國家藥監(jiān)局最新飛檢、抽檢通告:2家械企體系嚴(yán)重缺陷、11批產(chǎn)品不合規(guī)
- [2024-10-23]權(quán)威解答:醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)及共性問題
- [2024-10-22]第一個吃螃蟹:首個正式公布審核反饋時間的歐盟CE公告機構(gòu)!