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- 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則的通知
- 《醫(yī)療器械法規(guī)系列--NMPA注冊法規(guī)要求及申報注意事項》講座 爆滿+圓滿?。?！...
- PGS創(chuàng)新審查臨床要求及進展
- 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成中某個部件屬于非醫(yī)療器械，在產(chǎn)品注冊證書的結(jié)構(gòu)組成中是否能夠體現(xiàn)該部件？是否需...
- 某產(chǎn)品具有均屬于《免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄》的多種適用范圍，在產(chǎn)品注冊時應如何提供臨床...
- 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于貫徹落實國務院“證照分離”改革要求做好醫(yī)療器械上市后監(jiān)管審批相關(guān)工作的...
- 關(guān)于無菌、植入醫(yī)療器械的六個疑問及答案
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- GMP&GSP飛檢，93項缺陷，14家限期整改
- 抓緊報名啦！【免費醫(yī)療器械法規(guī)專題系列講座】關(guān)于NMPA注冊法規(guī)要求及申報注意事項開講...
- 器審中心發(fā)布《植入式給藥裝置產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》
- 11～12月審評老師可約時間表
- 最新課程火熱報名中！體外診斷器械新法規(guī)IVDR實施課程
- 中檢院：4項行標征求意見
- 醫(yī)療器械上市許可持有人制度主體評析
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