公司快訊
- 不懂就問:創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,特別在哪?
- 雖遲但到的歐盟EUDAMED數(shù)據(jù)庫,這些注冊知識一定用得上
- 余額不足提醒:20天后,你的FDA注冊將失效[內(nèi)附操作指南]
- 讀懂這四個問題,“臨床性能研究”不再無從下手!
- 生物相容性,醫(yī)療器械注冊與質(zhì)量管理都繞不開的重點!
- 重磅快訊:歐盟發(fā)布IVDR參考實驗室法規(guī)!
- 又又又傳捷報!久順輔導企業(yè)有源二類器械獲批FDA 510(k)
- 遍地開花!久順助力企業(yè)喜獲國內(nèi)進口二類醫(yī)療器械證書
- 【熱點答疑】關于IVDR臨床證據(jù)的靈魂拷問
- 「FDA注冊必讀」不同分類對應的美國市場準入途徑
- 歐盟MDCG鄭重呼吁:拒絕拖延癥!立即提交MDR和IVDR申請!
- 距離你讀懂“環(huán)氧乙烷滅菌”,還差一個比喻句!
- 含金量極高!久順助力企業(yè)獲TüV南德IIb類高風險MDR CE證書
- 又又又新增→第42家MDR公告機構誕生,審核資源連續(xù)擴充!
- 找對關鍵點,解開:自測和即時檢測的IVDR合規(guī)難題!