A级黄片免费中国_五月天精品视频在线观看_波多野结衣潮喷视频无码42_玩成熟老熟女视频

您現(xiàn)在的位置：首頁 > 新聞中心 > 公司快訊
公司快訊
又又又新增→第42家MDR公告機(jī)構(gòu)誕生,審核資源連續(xù)擴(kuò)充!
[2023-11-27]

Scarlet NB B.V.成為第42家歐盟MDR審核公告機(jī)構(gòu)(公告機(jī)構(gòu)號(hào):3022)，距離上次MDR新增公告機(jī)構(gòu)僅10天，為本月第3家新增！

Scarlet來自荷蘭，是該國第4家MDR公告機(jī)構(gòu)。援引其官網(wǎng)介紹，該公司致力于將拯救生命的技術(shù)帶給需要它的人，提供醫(yī)療技術(shù)的持續(xù)合規(guī)解決方案，追求企業(yè)使命：加速向地球上每個(gè)人都能獲得的、負(fù)擔(dān)得起的醫(yī)療保健轉(zhuǎn)變。

42家MDR公告機(jī)構(gòu)所屬國家分布如下：

 

【觀點(diǎn)】歐盟MDR/IVDR申請(qǐng)?jiān)媾R公告機(jī)構(gòu)資源不足而造成85%以上申請(qǐng)被拒的問題，近期歐盟火速新增多家公告機(jī)構(gòu)，足見歐盟正發(fā)力解決公告機(jī)構(gòu)審核能力欠缺現(xiàn)象，也進(jìn)一步釋放信號(hào)：制造商可盡快放心提交MDR與IVDR申請(qǐng)，公告機(jī)構(gòu)審核資源已得到擴(kuò)充以承接認(rèn)證申請(qǐng)。

 

√ 歐盟MDR\IVDR合規(guī)服務(wù)，[久順企管]是您安心之選!

【久順企管集團(tuán)】 始創(chuàng)于1996年,近30年全球合規(guī)技術(shù)專家,近20年資深歐代,荷蘭\英國\美國\中國均設(shè)公司，致力提供全程高效的歐盟合規(guī)服務(wù): CE注冊(cè)取證、技術(shù)文檔編寫、合規(guī)策略、體系輔導(dǎo)、上市后監(jiān)督咨詢 等。

MDR CE成功案例(篇幅有限,僅展示部分)↓

?助力海翔藥業(yè)取得Is類滅菌CE-MDR證書；

?助力臺(tái)衡精密測控獲I類測量CE-MDR證書；

?輔導(dǎo)亞美斯特(天津)獲得IIa類通氣類產(chǎn)品的CE-MDR證書；

?輔導(dǎo)杭州某生物企業(yè)成功通過Is類滅菌采樣拭子的MDR體系審核(ISO13485)；

?助力穩(wěn)健醫(yī)療順利通過IIa類敷料類產(chǎn)品的MDR體系審核(ISO13485)；

?輔導(dǎo)某跨國醫(yī)療器械企業(yè)取得IIb類監(jiān)護(hù)類產(chǎn)品CE-MDR證書...

【返回】