公司快訊
- 劍指我國的FDA檢查來勢洶洶，醫(yī)療器械廠商如何應對？【經驗分享】
- 解讀+提示：歐盟IVDR又雙叒將延期！
- 據(jù)說: 這才是FDA 510(k)實質等同的成敗關鍵!
- 歐盟CE體系升級必考題:上市后臨床跟蹤PMCF
- 剛發(fā)布：歐盟MDR與IVDR對制造商語言要求
- 換個角度看ISO14971：如果把風險管理分解為4個動作
- 深度圖解：醫(yī)療器械可用性，需要分幾步？(一)
- 重量級官宣：帶CE標志的醫(yī)療器械投放英國市場的時間表
- FDA線上培訓完美落幕，線下精品定制培訓預約火熱開啟！
- 重磅官宣：CE標志IVD器械投放英國市場時間表
- 逢考必過！醫(yī)療器械注冊體考知識點精講①
- 重磅新聞 | 英國發(fā)布“醫(yī)療器械未來監(jiān)管框架路線圖”
- 隆重介紹：風險受益分析，MDR質量體系與技術文檔都少不了它!
- 內部消息：IVDR符合性評估這樣做,才是公告機構喜歡的樣子!
- 破解歐盟上市后監(jiān)督難題：區(qū)分PSUR和PMSR
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