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- 馬斯克發(fā)捷報(bào)：人類(lèi)首例植入腦機(jī)接口芯片，成功！
- CE注冊(cè)請(qǐng)注意：歐盟MDR\IVDR質(zhì)量體系已更新升級(jí)！
- 與FDA和解：飛利浦呼吸機(jī)退出美國(guó)市場(chǎng)，或引發(fā)新一輪市場(chǎng)洗牌
- 【盤(pán)點(diǎn)】醫(yī)療器械UDI要求
- 66.5億！邁瑞大手筆收購(gòu)國(guó)產(chǎn)電生理“第一股”
- 意外！LDT現(xiàn)任監(jiān)管機(jī)構(gòu)CMS，竟表態(tài)支持FDA監(jiān)管LDT
- 一級(jí)召回，涉及33萬(wàn)多只進(jìn)口面罩！
- 逢考必過(guò)：醫(yī)療器械注冊(cè)體考知識(shí)點(diǎn)精講【生產(chǎn)環(huán)境篇】
- 權(quán)威解答→第二類(lèi)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)和注冊(cè)常見(jiàn)問(wèn)題①
- 劍指我國(guó)的FDA檢查來(lái)勢(shì)洶洶，醫(yī)療器械廠(chǎng)商如何應(yīng)對(duì)？【經(jīng)驗(yàn)分享】
- 解讀+提示：歐盟IVDR又雙叒將延期！
- 又有3家IVD企業(yè)回購(gòu)股份用于股權(quán)激勵(lì)
- 據(jù)說(shuō): 這才是FDA 510(k)實(shí)質(zhì)等同的成敗關(guān)鍵!
- 【引以為戒】上海藥監(jiān)局公布醫(yī)療器械違法典型案例
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