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文章來源：財聯(lián)社

荷蘭皇家飛利浦電子公司(飛利浦)正式宣布，已就大規(guī)模召回呼吸機一事與美國食品和藥物管理局(FDA)達(dá)成和解協(xié)議，該公司的相關(guān)產(chǎn)品將暫時退出美國市場。美股盤前，飛利浦股價跌約6%。

飛利浦在財報中指出，由于需要處理與FDA達(dá)成的和解條款協(xié)議，公司在去年四季度撥備3.63億歐元(約3.935億美元)資金，用于補救活動、庫存減記等。至2024年，與之相關(guān)的支出將占總營收1%左右。

飛利浦稱，在其睡眠呼吸暫停機器和呼吸機設(shè)備改進(jìn)后并獲美國監(jiān)管機構(gòu)滿意前，公司將停止在美國銷售醫(yī)院呼吸機、家用呼吸機、便攜式和固定式制氧機等產(chǎn)品。

另外，和解協(xié)議還需要美國法院批準(zhǔn)。飛利浦將繼續(xù)為其呼吸機部門的現(xiàn)有客戶提供服務(wù)，包括提供耗材和配件。

飛利浦首席執(zhí)行官Roy Jakobs在聲明中表示：“我們完全致力于遵守和解協(xié)議，這是一項重要的步驟，提供了明確的前進(jìn)路徑。”

Jakobs還聲稱，在對這些設(shè)備進(jìn)行了廣泛的測試后，飛利浦沒有“看到任何明顯的傷害”。不過，F(xiàn)DA卻表示，它認(rèn)為該分析不足以全面評估設(shè)備對使用者構(gòu)成的風(fēng)險。FDA官員說，他們收到了385起可能與機器故障有關(guān)的死亡報告。

在2021年6月份，因擔(dān)心呼吸機設(shè)備中使用的一種泡沫材料可能降解并釋放出有害且可能致癌的顆粒，飛利浦召回了數(shù)百萬臺睡眠呼吸暫停治療機器和呼吸機，這些機器有80%是用于幫助有睡眠呼吸暫停問題的患者，其余則是維持生命的機械呼吸機。之后，事件持續(xù)發(fā)酵，由于投資者擔(dān)心高額訴訟費用，飛利浦市值因此縮水約70%。

 

巨額索賠  

雖然該公司已為此撥出約10億歐元的資金來解決部分訴訟，但后續(xù)仍可能面臨著代價高昂的集體訴訟及數(shù)千起個人訴訟。該公司也正接受美國司法部調(diào)查。

杰富瑞分析師Julien Dormois認(rèn)為，預(yù)計幾年后飛利浦才能恢復(fù)在美國銷售睡眠呼吸暫停治療機器。

分析師Holly from表示，飛利浦可能被迫支付20至45億美元，以了結(jié)與這些呼吸機設(shè)備有關(guān)的人身傷害索賠。

盡管將停止在美國銷售呼吸機產(chǎn)品，飛利浦仍預(yù)計在2024年實現(xiàn)3-5%的可比銷售額增長，調(diào)整后的EBITA利潤率為11-11.5%。

 

市場洗牌  

當(dāng)然，飛利浦退出對競爭對手來說是極大的利好事件，這將重塑全球呼吸機市場。

華金證券周一發(fā)布研報稱，隨著飛利浦退出美國市場相關(guān)呼吸設(shè)備的銷售，中國呼吸機及通氣面罩龍頭企業(yè)怡和嘉業(yè)有望憑借產(chǎn)品高性價比和產(chǎn)品品牌優(yōu)勢，推動其海外業(yè)務(wù)快速增長，因此對怡和嘉業(yè)（301367.SZ）給出增持評級。

美國家用呼吸機市場主要為醫(yī)保市場，渠道壁壘較高，參與者有限，主要為瑞思邁、飛利浦、怡和嘉業(yè)。飛利浦宣布設(shè)備退出市場后，預(yù)計怡和嘉業(yè)在美國的份額將得到穩(wěn)固并逐步提升。

另據(jù)怡和嘉業(yè)披露的數(shù)據(jù)，其家用無創(chuàng)呼吸機在全球市場市占率和排名由2020年的4.5%(第四名)提升至2022年的17.7%(第二名)，國內(nèi)市場占有率由2020年的21.6%提升至2022年的25.8%。

 

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