公司快訊
- 風(fēng)浪越大魚(yú)越貴：適用于醫(yī)械風(fēng)險(xiǎn)管理嗎？問(wèn)題的關(guān)鍵在它！
- 10月1日轉(zhuǎn)正: FDA 510(k)遞交將強(qiáng)制使用eSTAR, 建議企業(yè)錯(cuò)峰提早行動(dòng)!
- 【全劇終】FDA發(fā)布COVID-19醫(yī)械EUA過(guò)渡指南， 為新冠時(shí)代劃上句號(hào)！
- 大結(jié)局 | 歐盟MDCG指南30強(qiáng)自制榜單 [第9至1名]
- 【事不宜遲】公告機(jī)構(gòu)釋放接單信號(hào)， 企業(yè)IVDR合規(guī)別再觀望！
- 臨床研究“兵器庫(kù)” | “偵察雷達(dá)” → PICO
- 不吹不黑 | 歐盟MDCG指南30強(qiáng)自制榜單NO.2
- 在線(xiàn)等！求解：軟件成為醫(yī)療器械軟件需要分幾步？
- 瞬間豁然 | IVDR臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用的經(jīng)典問(wèn)答 No.2
- 不吹不黑 | 歐盟MDCG指南30強(qiáng)自制榜單
- 體外診斷潛力股 | 實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)檢測(cè)LDT的IVDR合規(guī)要求
- 多1分怕驕傲~ FDA這項(xiàng)企業(yè)申請(qǐng)5天速成，這波操作打99分！
- 小心！你做的每次設(shè)計(jì)控制， 都將成為FDA“呈堂證供”②
- 塵埃落定！MDR過(guò)渡期延長(zhǎng)提案確定生效日期
- EUDAMED雖遲但到，企業(yè)切忌“溫水煮青蛙”！
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