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- 還有變數(shù)？美國眾議院要求FDA暫停實施LDT規(guī)則
- 獨家|美國FDA醫(yī)療器械法規(guī)·半年度大事記
- 醫(yī)療器械設計開發(fā)的程序性規(guī)定與典型案例分析
- 獨家盤點：這半年，歐盟醫(yī)療器械法規(guī)發(fā)生了哪些大事？
- 世衛(wèi)組織發(fā)布：首個全球開放使用的醫(yī)療器械信息平臺MeDevIS
- 不符合項：這門質量管理體系的必修課，竟藏著這么多學問！
- 公開征求意見 |《有源醫(yī)療器械使用期限評價試驗方法》行業(yè)標準
- 醫(yī)療器械制造商，想清楚這6個問題，檢測機構不再難選！
- IVD企業(yè)遭匿名舉報，26款產品存在臨床試驗資料問題被罰！
- FDA臨床研究多樣性行動計劃，到底是怎樣的存在？
- 醫(yī)療器械通用名稱、說明書，這些用語禁區(qū)誤闖！
- 最后提醒：重磅培訓《MDR臨床評估等同性確定》3小時后報名結束！
- 國家藥監(jiān)局全新發(fā)布:36項醫(yī)療器械行業(yè)標準
- 培訓報名倒計時1天→MDR臨床評估等同性如何確定？內容重要別錯過！
- 實錘了！歐盟官宣公告“IVDR延期法規(guī)正式生效”
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