新聞法規(guī)
- 國家藥監(jiān)局飛檢通告(2024年第20號)停產(chǎn)案例解讀
- 2024年一季度我國醫(yī)療器械出口被拒5大原因，65%為注冊問題！
- 注意:明天起,103種產(chǎn)品實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識
- 權(quán)威答疑 | 醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)現(xiàn)場核查·常見問題分析
- 6月起施行：進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告
- 國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布：48項(xiàng)醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則
- 國家藥監(jiān)局飛檢通告:2家企業(yè)質(zhì)量體系嚴(yán)重缺陷,被責(zé)令停產(chǎn)!
- 存在暴發(fā)風(fēng)險！中疾控發(fā)布重大疾病預(yù)警
- 36家IVD上市企業(yè)獲公募基金重倉
- 體外診斷試劑注冊共性問題·答疑匯總(2024年1-4月)
- 萬億市場！器審中心：加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新
- 【權(quán)威分析】有源醫(yī)療器械現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的常見不符合項(xiàng)
- 只剩半個月！6月1日起，這103個品種將實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識
- 突發(fā)：歐盟MDR公告機(jī)構(gòu)增至49家！1周內(nèi)已狂增3家
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布|關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作的公告(附解讀)
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