新聞法規(guī)
- 全新發(fā)布→2024《財(cái)富》世界500強(qiáng):羅氏、賽默飛、雅培等上榜
- 快訊 | 歐盟啟動(dòng)醫(yī)療器械電子使用說明書調(diào)查
- 國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果:13批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,面臨召回!
- 器審中心征求意見:這些醫(yī)療器械免臨床評(píng)價(jià)!
- 醫(yī)械注冊(cè)大利好:上海創(chuàng)新醫(yī)械最高3000萬、高端醫(yī)械出口最高1000萬
- 國家藥監(jiān)局最新飛檢通告:山東一械企因體系缺陷面臨責(zé)令停產(chǎn)
- FDA指南解讀:無菌器械510(k)申報(bào)中的無菌證明資料
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布“醫(yī)療器械成分毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿
- 機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,械企該怎樣高效應(yīng)對(duì)注冊(cè)自檢?
- 圖解:醫(yī)療器械的常用符號(hào)
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布:上市后監(jiān)督國家標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿
- 首個(gè)LDT試劑盒完成試點(diǎn)備案,來自上海
- 還有變數(shù)?美國眾議院要求FDA暫停實(shí)施LDT規(guī)則
- 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)的程序性規(guī)定與典型案例分析
- 世衛(wèi)組織發(fā)布:首個(gè)全球開放使用的醫(yī)療器械信息平臺(tái)MeDevIS