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- 該醫(yī)械大省發(fā)布:注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序
- 剛發(fā)布:歐盟MDR與IVDR對(duì)制造商語(yǔ)言要求
- 全新發(fā)布→FDA器械與輻射健康中心CDRH·2023年度報(bào)告
- 換個(gè)角度看ISO14971:如果把風(fēng)險(xiǎn)管理分解為4個(gè)動(dòng)作
- 2024年,將實(shí)施這些醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)
- 深度圖解:醫(yī)療器械可用性,需要分幾步?(一)
- 器審中心發(fā)布《醫(yī)療器械真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》...
- 重量級(jí)官宣:帶CE標(biāo)志的醫(yī)療器械投放英國(guó)市場(chǎng)的時(shí)間表
- FDA線上培訓(xùn)完美落幕,線下精品定制培訓(xùn)預(yù)約火熱開(kāi)啟!
- 重磅官宣:CE標(biāo)志IVD器械投放英國(guó)市場(chǎng)時(shí)間表
- 行業(yè)持續(xù)向好信號(hào): 又有2家醫(yī)療器械上市公司宣布回購(gòu)股份
- 逢考必過(guò)!醫(yī)療器械注冊(cè)體考知識(shí)點(diǎn)精講①
- 重磅新聞 | 英國(guó)發(fā)布“醫(yī)療器械未來(lái)監(jiān)管框架路線圖”
- 離譜→某企業(yè)臨床試驗(yàn)產(chǎn)品造假被查,合規(guī)教訓(xùn)慘重!