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- 該醫(yī)械大省發(fā)布：注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序
- 剛發(fā)布：歐盟MDR與IVDR對制造商語言要求
- 全新發(fā)布→FDA器械與輻射健康中心CDRH·2023年度報告
- 換個角度看ISO14971：如果把風(fēng)險管理分解為4個動作
- 2024年，將實施這些醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)
- 深度圖解：醫(yī)療器械可用性，需要分幾步？(一)
- 器審中心發(fā)布《醫(yī)療器械真實世界研究設(shè)計和統(tǒng)計分析注冊審查指導(dǎo)原則》...
- 重量級官宣：帶CE標(biāo)志的醫(yī)療器械投放英國市場的時間表
- FDA線上培訓(xùn)完美落幕，線下精品定制培訓(xùn)預(yù)約火熱開啟！
- 重磅官宣：CE標(biāo)志IVD器械投放英國市場時間表
- 行業(yè)持續(xù)向好信號: 又有2家醫(yī)療器械上市公司宣布回購股份
- 逢考必過！醫(yī)療器械注冊體考知識點精講①
- 重磅新聞 | 英國發(fā)布“醫(yī)療器械未來監(jiān)管框架路線圖”
- 離譜→某企業(yè)臨床試驗產(chǎn)品造假被查,合規(guī)教訓(xùn)慘重!
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