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國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品注冊(cè) 

一、特殊用途化妝品介紹

　 　特殊用途化妝品有：育發(fā)類、防曬類、健美類、除臭類、美乳類、祛斑類、染發(fā)類、脫毛類、燙發(fā)類九大類。特殊用途化妝品實(shí)行注冊(cè)制。投放市場(chǎng)前必須進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)，且由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門實(shí)施認(rèn)證?！?/p>

二、特殊用途化妝品審查批準(zhǔn)程序

　 　市衛(wèi)生行政部門填寫申請(qǐng)→注冊(cè)資料→省衛(wèi)生行政部門初審→人體試用或斑貼試用報(bào)告→國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門復(fù)審（6個(gè)月內(nèi)）→批準(zhǔn)決定（評(píng)審后2個(gè)月內(nèi)）→特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)和證書。

三、常見問題 

1. 特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)有效期多久？怎么續(xù)證？

　 　特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每四年重新審查1次。期滿前4至6個(gè)月由企業(yè)執(zhí)原批件和下列資料重新向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，并填寫申請(qǐng)表一式3份?！?/p>

　 　（1）產(chǎn)品成份是否有改變的說明；　

　 ?。?）生產(chǎn)工藝是否有改變的說明；　

　 ?。?）產(chǎn)品投放市場(chǎng)銷售后使用者不良反應(yīng)調(diào)查總結(jié)報(bào)告；　

　 　（4）如產(chǎn)品使用說明書、標(biāo)簽、包裝、包裝材料有改變的，提供改變后式樣?！?/p>

　 　省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起1個(gè)月以內(nèi)提出意見。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

2. 特殊用途化妝品審查需提供的資料包括哪些？

　 ?。?）《特殊用途化妝品衛(wèi)生審查申請(qǐng)表》3份；

　 ?。?）產(chǎn)品名稱；　

　 　（3）產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量；　

　 ?。?）制備工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖；　

　 ?。?）育發(fā)、健美、美乳產(chǎn)品王要成份使用依據(jù)及文獻(xiàn)資料；　

　 ?。?）產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)資料；　

　 ?。?）產(chǎn)品樣品（5至10個(gè)小包裝）及其檢驗(yàn)報(bào)告書；

　 ?。?）產(chǎn)品使用說明書（或其草案）、標(biāo)簽及包裝設(shè)計(jì)、包裝材料。 

3. 特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗(yàn)報(bào)告怎么進(jìn)行？

　 　特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品通過初審后，在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的單位進(jìn)行。且接受委托單位在進(jìn)行人體試用或斑貼試驗(yàn)結(jié)束后1個(gè)月內(nèi)寫出總結(jié)報(bào)告報(bào)衛(wèi)生部，并抄送委托企業(yè)。

四、久順企管集團(tuán)（中國(guó) 英國(guó) 愛爾蘭）的服務(wù)流程

　 　發(fā)出《客戶資料表》→評(píng)估（電話、郵件）→出具合同和計(jì)劃表→簽訂合同→指導(dǎo)客戶準(zhǔn)備檢驗(yàn)報(bào)告等→制作審查資料→遞交注冊(cè)資料給官方→初審?fù)ㄟ^后協(xié)助企業(yè)委托進(jìn)行人體試用或斑貼試驗(yàn)→取得特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)和證書。