新聞法規(guī)
- [2019-01-16]【分享】IVD產(chǎn)品注冊過程中臨床試驗相關幾點問題答疑
- [2019-01-11]關于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告（第9號）（2018年第132號）
- [2019-01-07]2018年醫(yī)療器械政策年終大盤點！
- [2019-01-02]醫(yī)療器械注冊員必備法規(guī)匯總
- [2018-12-29]國家藥品監(jiān)督管理局關于注銷5個醫(yī)療器械注冊證書的公告（2018年第98號）...
- [2018-12-27][公開]上海市藥品監(jiān)督管理局關于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查信息的通告（2018年12月25日）...
- [2018-12-21]深圳二類醫(yī)療器械最高可獲政府資助300萬元！
- [2018-12-18]關于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報資料編寫指南的通告（2018年第127號）...
- [2018-12-11][解讀]一圖讀懂用于罕見病防治醫(yī)療器械注冊審查指導原則之一
- [2018-12-04]圖解政策 | 一圖讀懂關于調整藥物臨床試驗審評審批程序的公告（2018年第50號）之二...
- [2018-11-29]關于發(fā)布醫(yī)療器械技術審評中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查操作規(guī)范的通告（2018年第11號）...
- [2018-11-29]國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則的通知
- [2018-11-20]PGS創(chuàng)新審查臨床要求及進展
- [2018-11-20] 產(chǎn)品結構組成中某個部件屬于非醫(yī)療器械，在產(chǎn)品注冊證書的結構組成中是否能夠體現(xiàn)該部件？是否需...
- [2018-11-20]某產(chǎn)品具有均屬于《免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄》的多種適用范圍，在產(chǎn)品注冊時應如何提供臨床...
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