新聞中心
- 歐盟CE第十九期：體外診斷企業(yè)質(zhì)量管理體系的基本要求
- 歐盟CE第十八期：IVD產(chǎn)品上市前需要做的驗(yàn)證和測試以及要求
- 歐盟CE第十七期：體外診斷IVDR技術(shù)文檔的要求
- 歐盟CE第十六期：歐盟IVD產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽如何符合IVDR要求？
- 歐盟CE第十五期：體外診斷IVDR CE符合性路徑
- 歐盟CE第十四期：歐盟IVDR產(chǎn)品分類規(guī)則
- 歐盟CE第十三期：MDR背景下如何選擇歐盟NB（公告機(jī)構(gòu)）
- 歐盟CE第十二期：上市后臨床跟蹤計劃應(yīng)該怎么做
- 歐盟CE第十一期：歐盟醫(yī)療器械法規(guī)：警戒系統(tǒng)的要求
- 歐盟CE第十期：如何正確授權(quán)一個歐盟授權(quán)代表
- 歐盟CE第九期：在歐盟MDR法規(guī)中，如何理解PSUR？
- 歐盟CE第八期：MDR要求的質(zhì)量管理體系至少要覆蓋哪些內(nèi)容？
- 歐盟CE第七期：MDR下醫(yī)療器械符合性評價路徑（認(rèn)證路徑）選擇的技巧
- 歐盟CE第六期：產(chǎn)品上市前應(yīng)該進(jìn)行哪些測試和驗(yàn)證
- 歐盟CE第五期：歐盟醫(yī)療器械的標(biāo)簽和說明書至少要有哪些內(nèi)容？
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