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- 緊急提醒: 2個(gè)月后,這些變化將影響FDA 510(k)!
- 我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)超9000億，有望成為全球醫(yī)械市場(chǎng)No.1
- 「FDA2024財(cái)年收費(fèi)」除了“漲漲漲”，我們還發(fā)現(xiàn)“省省省”！
- 全球外貿(mào)變局之下，我國(guó)醫(yī)療器械及體外診斷試劑進(jìn)出口數(shù)據(jù)觀察
- 《歐盟注冊(cè)那些事》第三集: MDR CE申請(qǐng)必做的11件事
- 全國(guó)醫(yī)療器械制造商分布情況盤點(diǎn)(2023上半年)
- 透過“歐盟全新公告機(jī)構(gòu)報(bào)告”：注意到MDR和IVDR細(xì)思極恐的真相！
- 醫(yī)療器械召回全新發(fā)布：涉及眾多名企，不乏“老面孔”
- 一文秒懂！特殊510(k)，特殊在哪里？該何時(shí)提交？
- 事關(guān)醫(yī)療器械延伸檢查，該省藥監(jiān)局發(fā)布管理規(guī)定[附全文]
- 關(guān)于IVDR過渡期: 制造商該如何行動(dòng)?這場(chǎng)會(huì)議可謂信息滿滿!
- 全新發(fā)布 | 這1025項(xiàng)醫(yī)療器械免于臨床評(píng)價(jià)
- 當(dāng)醫(yī)療器械受益和風(fēng)險(xiǎn)“掰手腕”，取勝的關(guān)鍵在這里！
- 至高可獲500萬元! 某地發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)補(bǔ)助通知
- IVDR必懂術(shù)語之PMPF：“注意，你的產(chǎn)品性能被盯上了！”
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