新聞法規(guī)
- 國(guó)家藥監(jiān)局持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則制修訂工作
- 【分享】IVD產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中臨床試驗(yàn)相關(guān)幾點(diǎn)問(wèn)題答疑
- 關(guān)于發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(第9號(hào))(2018年第132號(hào))
- 2018年醫(yī)療器械政策年終大盤(pán)點(diǎn)!
- 醫(yī)療器械注冊(cè)員必備法規(guī)匯總
- 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷(xiāo)5個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告(2018年第98號(hào))...
- [公開(kāi)]上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查信息的通告(2018年12月25日)...
- 深圳二類(lèi)醫(yī)療器械最高可獲政府資助300萬(wàn)元!
- 關(guān)于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報(bào)資料編寫(xiě)指南的通告(2018年第127號(hào))...
- [解讀]一圖讀懂用于罕見(jiàn)病防治醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則之一
- 圖解政策 | 一圖讀懂關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗(yàn)審評(píng)審批程序的公告(2018年第50號(hào))之二...
- 關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查操作規(guī)范的通告(2018年第11號(hào))...
- 國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則的通知
- PGS創(chuàng)新審查臨床要求及進(jìn)展
- 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成中某個(gè)部件屬于非醫(yī)療器械,在產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的結(jié)構(gòu)組成中是否能夠體現(xiàn)該部件?是否需...