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- 針對(duì)二類無(wú)源醫(yī)械及IVD擬上市注冊(cè)項(xiàng)目,該省決定立卷審查!
- 污染控制:無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中這根硬骨頭,其實(shí)不難啃!
- 針對(duì)新冠與流感,美國(guó)計(jì)劃全國(guó)普及居家檢測(cè)+在線處方模式
- 不懂就問(wèn):創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,特別在哪?
- 新冠卷土重來(lái)?最強(qiáng)變異株JN.1快速蔓延全球12國(guó)
- 雖遲但到的歐盟EUDAMED數(shù)據(jù)庫(kù),這些注冊(cè)知識(shí)一定用得上
- 國(guó)家藥監(jiān)局權(quán)威解讀:《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
- 余額不足提醒:20天后,你的FDA注冊(cè)將失效[內(nèi)附操作指南]
- 《TIME》時(shí)代雜志評(píng)選:2023年十大最佳醫(yī)療器械發(fā)明
- 讀懂這四個(gè)問(wèn)題,“臨床性能研究”不再無(wú)從下手!
- 重量級(jí)發(fā)布:《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》明年7月執(zhí)行(內(nèi)附全文)
- 生物相容性,醫(yī)療器械注冊(cè)與質(zhì)量管理都繞不開(kāi)的重點(diǎn)!
- 藥監(jiān)局同一天發(fā)布7項(xiàng)醫(yī)療器械召回:涉及多家全球知名械企
- 重磅快訊:歐盟發(fā)布IVDR參考實(shí)驗(yàn)室法規(guī)!
- 國(guó)家藥監(jiān)局飛行檢查,2家企業(yè)被通告點(diǎn)名!